最佳选择题

1.下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐,但最重要的一个环节

A.样品的采集

B.样品的贮存

C.样品的制备

D.样品的分析

E.蛋白质的去除

2.在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度

A.3个

B.4个

C.5个

D.6个

E.10个

3.精密度和准确度考察时,用于建立标准曲线的浓度每批次不少于

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

E.6个

4.下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

A.要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度

B.是仪器能够测定样品的最低浓度点

C.要求满足测定Cmax1/10~1/20时的药物浓度

D.应有至少2个样品测试结果证明

E.其准确度应在真是浓度的85%~115%范围内

5.可用“相对标准差”表示的是

A.精密度

B.定量下限

C.专属性

D.准确度

E.线性

答案解析

1

【正确答案】C

【答案解析】由于生物样品非常复杂,测定生物样品中的药物及其代谢物时,样品的前处理十分重要,包括分离、纯化、浓集,必要时还要进行化学衍生化。

2

【正确答案】D

【答案解析】标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

3

【正确答案】D

【答案解析】精密度与准确度 精密度为在确定的分析条件下,相同介质中相同浓度样品的一系列测量值的分散程度。准确度为在确定的分析条件下,测得值与真实值的接近程度。
要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近,高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

4

【正确答案】C

【答案解析】定量下限是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或Cmax1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内,RSD应小于20%,信噪比应大于5。

5

【正确答案】A

【答案解析】精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。